[ad_1]
శుక్రవారం, ఫిబ్రవరి 16, 2024 (హెల్త్డే వార్తలు) — అనాఫిలాక్టిక్ ప్రతిచర్యలను నివారించడానికి U.S. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆస్తమా డ్రగ్ Xolair (ఒమాలిజుమాబ్) వినియోగాన్ని విస్తరించింది.
Xolair ఒక ఇంజెక్షన్ డ్రగ్ అని మరియు ఎపిపెన్ లేదా ఇతర అనాఫిలాక్సిస్ నివారణలకు ప్రత్యామ్నాయంగా ఉద్దేశించబడదని అధికారులు నొక్కి చెప్పారు. బదులుగా, “Xolair అనేక రకాల ఆహారాలతో ప్రమాదవశాత్తూ సంపర్కం వల్ల సంభవించే అలెర్జీ ప్రతిచర్యల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి పదే పదే ఉపయోగించడం కోసం ఉద్దేశించబడింది” అని FDA ఒక వార్తా విడుదలలో వివరించింది.
Xolair మొట్టమొదట 2003లో మితమైన మరియు తీవ్రమైన అలెర్జీ ఆస్తమా చికిత్సకు ఆమోదించబడింది. నిర్దిష్ట రోగులలో దద్దుర్లు మరియు నాసికా పాలిప్స్తో దీర్ఘకాలిక సైనసిటిస్ చికిత్సకు కూడా ఇది ఆమోదించబడింది.
“ఈ Xolair యొక్క కొత్తగా ఆమోదించబడిన ఉపయోగం ఇమ్యునోగ్లోబులిన్ E-మధ్యవర్తిత్వ ఆహార అలెర్జీలతో ఉన్న నిర్దిష్ట రోగులలో ప్రతికూల అలెర్జీ ప్రతిచర్యల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి చికిత్స ఎంపికను అందిస్తుంది” అని డాక్టర్ కెల్లీ స్టోన్ న్యూస్ విడుదలలో పేర్కొంది. ఆమె FDA సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్లో పల్మోనాలజీ, అలర్జీ మరియు క్రిటికల్ కేర్ విభాగానికి డిప్యూటీ డైరెక్టర్. “ఇది ఆహార అలెర్జీని తొలగించకపోయినా లేదా రోగులకు ఆహార అలెర్జీ కారకాలకు ఉచిత ప్రాప్యతను అందించనప్పటికీ, పదేపదే ఉపయోగించడం ప్రమాదవశాత్తు బహిర్గతం యొక్క ఆరోగ్య ప్రభావాలను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది. .”
Xolair యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత 168 మంది శిశువులు, పిల్లలు మరియు పెద్దలపై చేసిన అధ్యయనంలో పరీక్షించబడింది. FDA ప్రకారం, వేరుశెనగతో పాటు, పాలు, గుడ్లు, గోధుమలు, జీడిపప్పు, హాజెల్నట్లు మరియు వాల్నట్లతో సహా కనీసం రెండు ఇతర ఆహారాలకు పాల్గొనేవారు అలెర్జీని కలిగి ఉన్నారు. Xolair లేదా ప్లేసిబోను 5 నెలల వరకు స్వీకరించిన తర్వాత, “Xolair పొందినవారిలో 68% [75 of 110 subjects] నేను మితమైన మరియు తీవ్రమైన అలెర్జీ లక్షణాలను అనుభవించకుండా వేరుశెనగ ప్రోటీన్ యొక్క ఒక మోతాదును తినగలిగాను. [e.g., whole body hives, persistent coughing, vomiting]6 శాతంతో పోలిస్తే [three of 55 subjects] “ప్లేసిబోను ఎవరు స్వీకరించారు?” FDA చెప్పింది.
అయినప్పటికీ, Xolair పొందిన వ్యక్తులలో వేరుశెనగ అలెర్జీలో మొత్తం తగ్గింపు లేదని అధ్యయనం కనుగొంది, కాబట్టి “Xolairతో చికిత్స ఉన్నప్పటికీ, కఠినమైన అలెర్జీ కారకాన్ని నివారించడం అవసరం.” అధికారులు నొక్కిచెప్పారు. జీడిపప్పు, పాలు మరియు గుడ్లకు అలెర్జీ ఉన్న వ్యక్తులలో ఇలాంటి ఫలితాలు కనిపించాయి. Xolair తీసుకున్న తర్వాత తక్కువ సంఖ్యలో రోగులలో అనాఫిలాక్సిస్ సంభవించవచ్చు కాబట్టి, FDA ఈ ఔషధంతో బాక్స్డ్ హెచ్చరికను చేర్చింది.
Xolair కోసం విస్తరణ ఆమోదం Genentecకి మంజూరు చేయబడింది.
మరిన్ని వివరములకు
[ad_2]
Source link
