[ad_1]
కొనసాగుతున్న క్లినికల్ ట్రయల్ నుండి ప్రారంభ డేటా పిల్లలలో ఆహార సంబంధిత అలెర్జీ ప్రతిచర్యలను తగ్గించడంలో సహాయపడే ఒక ఇంజెక్షన్ ఆస్తమా చికిత్స యొక్క ఆవిష్కరణకు దారితీసింది.
అధ్యయనాలు ఆశాజనక ఫలితాలను చూపుతూ ఉంటే, పిల్లలలో అలెర్జీలకు చికిత్సగా షాట్ చివరికి FDA ఆమోదాన్ని పొందగలదని నిపుణులు భావిస్తున్నారు.
గత వారం, డ్రగ్ డెవలపర్లు జెనెంటెక్ మరియు నోవార్టిస్, వేరుశెనగ, గుడ్లు మరియు పాలు వంటి ఆహారాలకు ప్రమాదవశాత్తూ బహిర్గతమయ్యే సందర్భాల్లో, అలెర్జీ-ప్రేరిత ఆస్తమాకు చికిత్స అయిన ఒమాలిజుమాబ్ కోసం వినియోగ అనువర్తనాల సమీక్షకు FDA ప్రాధాన్యతనిస్తోందని ప్రకటించారు.
FDA ఆమోదానికి ముందు తదుపరి పరిశోధన అవసరమయ్యే ఈ చిన్న అధ్యయనం, Xolairగా విక్రయించబడే ఔషధం యొక్క ప్రత్యామ్నాయ ఉపయోగాలు, ముఖ్యంగా బహుళ ఆహార అలెర్జీలు ఉన్న వ్యక్తులలో అలెర్జీ ప్రతిచర్యలను తగ్గించవచ్చని సూచిస్తున్నాయి.ఇది అనాఫిలాక్సిస్ నిరోధించడంలో ఎలా సహాయపడుతుందో చూపిస్తుంది.
నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ అలర్జీ అండ్ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్ మద్దతుతో ఫెడరల్ ఫండెడ్ ట్రయల్ 2026లో ముగియనుంది.
మరింత సమాచారం: కెనడియన్ అడవి మంటల నుండి పొగ తర్వాత న్యూయార్క్లో ఆస్తమా అత్యవసర గది సందర్శనలు పెరుగుతాయి: CDC
“ఆహార అలెర్జీల యొక్క ఆరోగ్య భారం బాగా పెరుగుతున్నప్పటికీ, చికిత్స పురోగతి పరిమితం చేయబడింది,” అని జెనెంటెక్ యొక్క చీఫ్ మెడికల్ ఆఫీసర్ మరియు గ్లోబల్ ప్రొడక్ట్ డెవలప్మెంట్ హెడ్ డాక్టర్ లెవీ గారవే ఒక పత్రికా ప్రకటనలో పేర్కొన్నారు. “ఈ సంచలనాత్మక అధ్యయనంలో నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ హెల్త్ మరియు ప్రముఖ పరిశోధనా సంస్థలతో భాగస్వామిగా ఉన్నందుకు మేము గర్విస్తున్నాము. FDA యొక్క ప్రాధాన్యత సమీక్ష హోదా ఈ రోగుల యొక్క అసంపూర్ణ అవసరాలను గుర్తిస్తుంది. మరియు మేము Xolairని వీలైనంత ఎక్కువ మందికి అందుబాటులో ఉంచాలనుకుంటున్నాము. “అమెరికాలో అలెర్జీ” లో ఆహారం.
దద్దుర్లు లేదా అనాఫిలాక్సిస్ వంటి ప్రతిచర్యల తీవ్రతను కలిగి ఉండని 165 మంది పిల్లలు మరియు యుక్తవయస్కులపై జరిపిన ఒక అధ్యయనం నుండి వచ్చిన డేటా, Xolair ను స్వీకరించిన వ్యక్తులు ఇతరుల కంటే ఎక్కువగా అలెర్జీ ప్రతిచర్యలను కలిగి ఉన్నారని తేలింది.రోగులు ఎక్కువగా తినగలిగారు. వారు సున్నితంగా ఉండే ఆహారాల గురించి. పాల్గొనేవారికి ప్లేసిబో ఇవ్వబడింది.
ప్రిలిమినరీ డేటా ఈ ఆఫ్-లేబుల్ అప్లికేషన్లో ఈ ఔషధానికి సంభావ్యతను చూపుతుంది, అయితే ఆహార అలెర్జీలు ఉన్న వ్యక్తులపై ఇది ఎంత పెద్ద ప్రభావాన్ని చూపుతుందో నిర్ధారించడానికి ఇంకా తగినంత ఆధారాలు లేవు.
2024 మొదటి త్రైమాసికంలో ఆమోదంపై నిర్ణయం తీసుకోవాలని FDA భావిస్తోందని Genentech ప్రతినిధి ABC న్యూస్తో అన్నారు. మరియు ఆమోదించబడితే, ప్రమాదవశాత్తు బహిర్గతం అయిన తర్వాత బహుళ ఆహారాలకు అలెర్జీ ప్రతిచర్యలను తగ్గించడానికి Xolair మొదటి ఔషధంగా ఉంటుంది.
FDA ప్రధాన ఆహార అలెర్జీ కారకాల జాబితాకు నువ్వులను జోడిస్తుంది మరియు లేబులింగ్ అవసరాలను అప్డేట్ చేస్తుంది
సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ వెబ్సైట్లోని ట్రయల్ గురించి అప్డేట్ చేయబడిన సమాచారం, అలెర్జీ ప్రతిచర్యను అనుభవించకుండా పాల్గొనేవారు ఎంత ఆహారం తినవచ్చో చెప్పలేదు.
Xolair గా విక్రయించబడే ఈ ఔషధం 2003 నుండి మార్కెట్లో ఉంది మరియు దీర్ఘకాలిక దద్దుర్లు మరియు నాసికా పాలిప్స్, ఇన్ఫ్లమేటరీ సైనస్ వ్యాధితో దీర్ఘకాలిక సైనసిటిస్ చికిత్సలో సహాయపడుతుంది.
అలెర్జీ ఆస్తమా కోసం Xolair తీసుకునే వ్యక్తులు సాధారణంగా సుమారు 10 నెలల పాటు తీసుకుంటారు. సూచనలు మరియు మోతాదు ఆధారంగా ధరలు మారుతూ ఉంటాయి, అయితే నెలకు సుమారు $3,663 ఖర్చు అవుతుంది. ధర ఫ్రీక్వెన్సీ, వ్యక్తిగత బరువు మరియు సీరం IgE స్థాయిలపై కూడా ఆధారపడి ఉంటుంది.
[ad_2]
Source link