తీవ్రమైన ఆహార అలెర్జీ ప్రతిచర్యలను తగ్గించడంలో ఆస్తమా మందులు సహాయపడతాయని కొత్త డేటా చూపిస్తుంది

STANFORD — ఆస్తమా ఔషధం Xolair అనుకోకుండా ఆ ఆహారాలకు గురయ్యే బహుళ ఆహార అలెర్జీలు ఉన్నవారిలో తీవ్రమైన అలెర్జీ ప్రతిచర్యలను గణనీయంగా తగ్గిస్తుందని ఒక కొత్త అధ్యయనం కనుగొంది.

న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్‌లో ఆదివారం ప్రచురించబడిన డేటా ప్రకారం, కొన్ని వారాల పాటు పదేపదే ఔషధం యొక్క ఇంజెక్షన్లు కొన్ని పెద్దలు మరియు అలెర్జీలతో ఉన్న ఒక ఏళ్ల వయస్సు పిల్లలలో అలెర్జీ ప్రతిచర్యల తీవ్రతను తగ్గించాయి. వేరుశెనగ మరియు పాలు, గుడ్లు మరియు గోధుమ వంటి ఇతర ఆహారాలకు.

U.S. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ గత వారం అధ్యయనం యొక్క మధ్యంతర విశ్లేషణ ఆధారంగా ఆహార అలెర్జీలు ఉన్న వ్యక్తులకు Xolair బ్రాండ్ పేరుతో విక్రయించబడిన ఒమాలిజుమాబ్ యొక్క ఆమోదాన్ని పొడిగించింది.

కొత్త అధ్యయనంలో బహుళ ఆహారపదార్థాలను చేర్చడం ద్వారా, ఒక వ్యక్తి తమకు అలెర్జీ కలిగించే అనేక ఆహారాలను తీసుకుంటే Xolair సిద్ధాంతపరంగా అలెర్జీ ప్రతిచర్యలను తగ్గించగలదని పరిశోధకులు నిర్ధారించగలిగారు, నిపుణులు చెప్పారు.

“ఇది మా రంగంలో అద్భుతమైన పురోగతి” అని అధ్యయనం యొక్క సీనియర్ రచయిత మరియు స్టాన్‌ఫోర్డ్ విశ్వవిద్యాలయంలో అసోసియేట్ ప్రొఫెసర్ డాక్టర్ షారన్ చింతోరాజా అన్నారు. “ఆహార అలెర్జీ బాధితులకు మరియు ఆహార అలెర్జీ బాధితుల తల్లిదండ్రులకు, రోజువారీ జీవితం భయం మరియు ఆందోళనతో నిండి ఉంటుంది.”

ఆహార అలెర్జీలు ఉన్నవారికి Xolair అనాఫిలాక్సిస్‌కు కారణమయ్యే ప్రమాదవశాత్తు బహిర్గతం కాకుండా కొంత రక్షణను అందిస్తుంది, ఇది ఎపినెఫ్రైన్ ఇంజెక్షన్ వంటి తక్షణ చికిత్స అవసరమయ్యే తీవ్రమైన మరియు కొన్నిసార్లు ప్రాణాంతక అలెర్జీ ప్రతిచర్య.

“నాకు వేరుశెనగ అలెర్జీ ఉన్న టీనేజ్ రోగి ఉన్నాడు, అతను రెస్టారెంట్‌లో తినడానికి ఎప్పుడూ అనుమతించబడలేదు, ఎందుకంటే అతనికి తెలియని భయం చాలా బలంగా ఉంది” అని అధ్యయనం యొక్క ప్రధాన రచయిత మరియు యూడోవుడ్ అధ్యయన రచయిత డాక్టర్ రాబర్ట్ వుడ్ చెప్పారు. ఇన్స్టిట్యూట్ డైరెక్టర్. జాన్స్ హాప్కిన్స్ చిల్డ్రన్స్ సెంటర్‌లో అలెర్జీ, ఇమ్యునాలజీ మరియు రుమటాలజీ విభాగం.

ఆహార అలెర్జీలకు ఎటువంటి నివారణ లేదు మరియు 4 నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలలో వేరుశెనగ అలెర్జీల కోసం నోటి ద్వారా తీసుకునే ఇమ్యునోథెరపీ అయిన పాల్ఫోర్జియా మాత్రమే FDA- ఆమోదించబడిన చికిత్స.

“కానీ వాస్తవం ఏమిటంటే చాలా మంది రోగులకు వేరుశెనగ అలెర్జీ మాత్రమే ఉండదు” అని వుడ్ జోడించారు. “నిర్దిష్ట ఆహారాలపై ఆధారపడని ఉత్పత్తులను అందించడం ద్వారా, మేము ఎక్కువ మంది ఆహార అలెర్జీ రోగులను కవర్ చేయగలుగుతాము.”

పిల్లలలో చికిత్స విజయం

Xolair యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని జెనెంటెక్ మరియు నోవార్టిస్‌లచే అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ప్రచారం చేయబడింది మరియు 2003లో మితమైన మరియు తీవ్రమైన నిరంతర అలెర్జీ ఆస్తమా చికిత్స కోసం ఆమోదించబడింది.

ప్రొఫెసర్ వుడ్ మాట్లాడుతూ, వేరుశెనగ అలెర్జీ అనేది చాలా సాధారణమైన ఆహార అలెర్జీలలో ఒకటి, ముఖ్యంగా పిల్లలలో, ఆహార అలెర్జీలు ఉన్న వ్యక్తులకు ఆమోదాల కోసం, FDA “శెనగ అలెర్జీలు ఉన్న వ్యక్తులను పూర్తిగా అంచనా వేయాలి.” కంపెనీ ఫేజ్ 3, ప్లేసిబోను అభ్యర్థించింది. -నియంత్రిత ట్రయల్‌లో “సమగ్ర డేటా సెట్” ఉంది.

అధ్యయనంలో ఉపయోగించిన ఆహారాలు వేరుశెనగ, జీడిపప్పు, గుడ్లు, పాలు, వాల్‌నట్‌లు, హాజెల్‌నట్‌లు మరియు గోధుమలు, ఇవి చాలా సాధారణ అలెర్జీ కారకాలు, వుడ్ చెప్పారు.

నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ హెల్త్ నిధులు సమకూర్చిన అధ్యయనంలో, పరిశోధకులు వేరుశెనగ అలెర్జీ చరిత్ర మరియు కనీసం ఇద్దరు ఇతర ఆహార అలెర్జీలతో 180 మందిని చేర్చుకున్నారు. ప్రతి ఒక్కరు 16 నుండి 20 వారాల పాటు ప్రతి 2 నుండి 4 వారాలకు ఓమాలిజుమాబ్ ఇంజెక్షన్లు లేదా ప్లేసిబోను స్వీకరించడానికి యాదృచ్ఛికంగా కేటాయించబడ్డారు.

ఇందులో పాల్గొన్న వారిలో ముగ్గురు మినహా అందరూ 17 ఏళ్లలోపు వారేనని పరిశోధకులు గుర్తించారు. అధ్యయనంలో పెద్దలు 19 నుండి 28 సంవత్సరాల వయస్సులో ఉన్నారని వుడ్ చెప్పారు.

ఫలితాలను విశ్లేషించేటప్పుడు, పరిశోధకులు 1 మరియు 17 సంవత్సరాల మధ్య 177 మంది పాల్గొనేవారిని చూశారు.

“177 మందిలో, 68 మంది 5 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు,” అని వుడ్ చెప్పారు, ఈ విచారణకు ముందు, Xolair 6 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులలో ఎప్పుడూ అధ్యయనం చేయబడలేదు.

ఇది చాలా ముఖ్యమైనది ఎందుకంటే ఆహార అలెర్జీల ప్రాబల్యం 1 మరియు 2 సంవత్సరాల మధ్య గరిష్టంగా ఉంటుందని పరిశోధకులు తెలిపారు.

“ఇంత చిన్న వయస్సులో ఇంత పెద్ద సంఖ్యలో అధ్యయనంలో పాల్గొనడం చాలా అర్ధవంతమైనది” అని వుడ్ చెప్పారు. “ఈ ఔషధం గురించి మాకు చాలా తెలుసు ఎందుకంటే ఇది చాలా సంవత్సరాలుగా ఉబ్బసం కోసం ఉపయోగించబడింది, కానీ చిన్న పిల్లలలో దాని భద్రత అధ్యయనం చేయబడలేదు, కాబట్టి ఇది అధ్యయనంలో ఒక ముఖ్యమైన హామీ.”

మొత్తం 118 మంది పాల్గొనేవారు ఒమాలిజుమాబ్ మరియు 59 మంది ప్లేసిబోను అందుకున్నారు.

16 వారాల చికిత్స తర్వాత, ఒమాలిజుమాబ్ (సుమారు 67%) పొందిన 118 మందిలో 79 మంది ప్రాథమిక ముగింపు బిందువుకు సంబంధించిన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నట్లు అధ్యయనం చూపించింది. అంటే వారు కనీసం 600 మిల్లీగ్రాములు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వేరుశెనగ ప్రోటీన్‌ను (సుమారు 2.5 మిల్లీగ్రాములకు సమానం) తట్టుకోగలిగారు. వేరుశెనగ.

పోల్చి చూస్తే, ప్లేసిబో ఇంజెక్షన్‌ను పొందిన పాల్గొనేవారిలో దాదాపు 7% (59 మందిలో 4) ఆ ప్రమాణానికి అనుగుణంగా ఉన్నారు.

ఒమాలిజుమాబ్ సమూహంలోని 44% మంది వేరుశెనగ ప్రోటీన్ యొక్క 6,044 మిల్లీగ్రాముల సంచిత మోతాదును తీసుకోవడంలో విజయం సాధించారని పరిశోధకులు కనుగొన్నారు, ఇది దాదాపు 25 వేరుశెనగలకు సమానం.

ప్లేసిబో సమూహంలో ఉన్నవారి కంటే ఒమాలిజుమాబ్‌ను స్వీకరించిన పాల్గొనేవారు జీడిపప్పు, గుడ్లు మరియు పాలు వంటి ఇతర అలెర్జీ కారకాలను తట్టుకోగలరని అధ్యయనం కనుగొంది.

“ఈ విచారణకు కూడా పరిమితులు ఉన్నాయి” అని పరిశోధకులు గమనించారు. “ముగ్గురు పెద్దలు మాత్రమే చేర్చబడ్డారు, మరియు సమిష్టి ఎక్కువగా హిస్పానిక్ కాని మరియు తెలుపు, ఇది ఫలితాల సాధారణీకరణను తగ్గిస్తుంది.”

Xolair ఎంత సురక్షితమైనది?

కొన్ని ఆహార అలెర్జీలు ఉన్న వ్యక్తులకు, Xolair నోటి ఇమ్యునోథెరపీ కంటే సురక్షితమైనదని, దక్షిణ ఫ్లోరిడా మరియు టంపా విశ్వవిద్యాలయంలో మెడిసిన్ మరియు పీడియాట్రిక్స్ ప్రొఫెసర్ మరియు అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ అలర్జీ, ఆస్తమా మరియు ఇమ్యునాలజీ గత అధ్యక్షుడు డాక్టర్ థామస్ కాసేల్ చెప్పారు. ఉందని చెప్పారు. అతను కొత్త అధ్యయనంలో పాల్గొనలేదు.

ఎఫ్‌డిఎ-ఆమోదిత వేరుశెనగ ఔషధం పాల్‌ఫోర్జియా కంటే Xolair “అదే లేదా మెరుగైన రక్షణను అందిస్తుంది” అని కాసేల్ చెప్పారు, నిర్వహణ స్థాయిలను చేరుకునే వరకు పిల్లలకు నియంత్రిత మోతాదులో వేరుశెనగ ప్రొటీన్‌లను అందజేస్తుంది. అలా చేయడం ప్రభావవంతంగా ఉంటుందని చెప్పబడింది.

Xolair నిర్దిష్ట అలెర్జీ కారకాలకు వినియోగదారులను బహిర్గతం చేయదు మరియు ప్రతికూల సంఘటనలను నివారించడానికి నోటి ఇమ్యునోథెరపీ చికిత్సకు ముందు రోగులకు ఇవ్వబడుతుంది, కాసేల్ చెప్పారు.

నోటి ఇమ్యునోథెరపీల మాదిరిగా కాకుండా, Xolair ఒక యాంటీ IgE ఇంజెక్షన్ అని వుడ్ చెప్పారు. “IgE అనేది మన రోగనిరోధక వ్యవస్థ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన యాంటీబాడీ మరియు ముఖ్యంగా అలెర్జీల అభివృద్ధిలో పాల్గొంటుంది.”

మన శరీరాలు పాలు లేదా వేరుశెనగ వంటి నిర్దిష్ట అలెర్జీ కారకాలకు ప్రతిస్పందించే IgE ప్రతిరోధకాలను ఉత్పత్తి చేసిన తర్వాత, ఆ ఆహారానికి గురికావడం పూర్తిస్థాయి అలెర్జీ ప్రతిచర్యను ప్రేరేపిస్తుంది, వుడ్ చెప్పారు. “Xolair యొక్క ఉద్దేశ్యం ఈ IgE ప్రతిరోధకాలను బంధించడం మరియు నిరోధించడం మరియు అలెర్జీ ప్రతిచర్యలను నిరోధించడం.”

ఔషధం ఇచ్చిన అనేక మంది ఆస్తమా రోగులకు కూడా ఆహార అలెర్జీలు ఉన్నందున Xolair యొక్క భద్రత అండర్లైన్ చేయబడిందని ప్రొఫెసర్ వుడ్ జోడించారు మరియు రెండు పరిస్థితులకు చికిత్స చేయవచ్చు.

Xolair యొక్క దుష్ప్రభావాలు ఇంజెక్షన్ సైట్ ప్రతిచర్యలు మరియు జ్వరం కలిగి ఉన్నాయని FDA పేర్కొంది.

“జీవితకాల” వాగ్దానా?

బహుళ తీవ్రమైన ఆహార అలెర్జీలు మరియు మితమైన నుండి తీవ్రమైన అలెర్జీ ఆస్తమా ఉన్నవారికి, Xolair ఉత్తమ చికిత్స ఎంపిక కావచ్చు, కాసాలే చెప్పారు. అయినప్పటికీ, తేలికపాటి అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు ఉన్న వ్యక్తులకు, ఔషధం ఖర్చుతో కూడుకున్నది కాదు.

ఆహార అలెర్జీ చికిత్స కోసం, జెనెంటెక్ ప్రకారం, Xolair యొక్క అంచనా జాబితా ధర పిల్లలకు నెలకు $2,900 నుండి పెద్దలకు $5,000 వరకు ఉంటుంది.

జెనెంటెక్ ప్రతినిధి లిండ్సే మాథియాస్ గతంలో CNNతో మాట్లాడుతూ, “ఇన్సూరెన్స్ కవరేజ్ మరియు అందుబాటులో ఉన్న ఇతర ఆర్థిక సహాయ కార్యక్రమాల ఆధారంగా చాలా మంది రోగులకు వాస్తవ ధర సాధారణంగా తక్కువగా ఉంటుంది.”

బరువు మరియు మోతాదు వంటి అనేక అంశాలపై ఆధారపడి నెలవారీ ఖర్చులు కూడా వ్యక్తి నుండి వ్యక్తికి మారుతూ ఉంటాయి.

నోవార్టిస్ ప్రకారం, ఒమాలిజుమాబ్ ఇంజెక్షన్లు ప్రతి రెండు నుండి నాలుగు వారాలకు ఒకసారి 75 నుండి 600 మిల్లీగ్రాముల (mg) మోతాదులో ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా లేదా ఇంట్లో స్వీయ-ఇంజెక్షన్ ద్వారా ఇవ్వబడతాయి. మోతాదు మరియు పరిపాలన యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ రోగి బరువు ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది.

Xolair కోసం ఉత్తమ అభ్యర్థులు ఎవరు మరియు వారు ఎంతకాలం ఉపయోగించాలి అనే దానిపై మరింత పరిశోధన అవసరమని చింతోరాజా చెప్పారు.

“మేము ఇంకా అక్కడ లేము మరియు ఎవరు అత్యంత తీవ్రమైన సమలక్షణాన్ని కలిగి ఉన్నారో మరియు ఈ సమయంలో వారిని ఎలా రక్షించగలమో గుర్తించలేము” అని ఆమె చెప్పింది.

మీ కోసం లేదా మీ పిల్లల కోసం Xolairని వెతకాలని మీరు ఆలోచిస్తున్నట్లయితే, మీరు మీ వైద్యునితో లాభాలు మరియు నష్టాలను అంచనా వేయాలని కాసేల్ చెప్పారు.

“ఈ బయోలాజిక్స్‌తో గుర్తుంచుకోవలసిన ఇతర విషయం ఏమిటంటే, మీరు వాటిని పొందినప్పుడు మాత్రమే అవి ప్రభావవంతంగా ఉంటాయి” అని ఆయన చెప్పారు.

Xolair ఆహార అలెర్జీలను మినహాయించలేదు మరియు పుప్పొడి వంటి కొన్ని పర్యావరణ అలెర్జీల వలె కాకుండా, చాలా మంది వ్యక్తులు వారి లక్షణాలను ఎప్పటికీ అధిగమించరు, కాసేల్ జోడించారు.

“మీరు ఈ ఔషధాన్ని తీసుకుంటే మరియు అది నిర్వహించబడినప్పుడు మాత్రమే ప్రభావవంతంగా ఉంటే, మీరు జీవితకాల చికిత్స గురించి మాట్లాడుతున్నారు.”