క్లినికల్ ఛాలెంజ్: ఆహార అలెర్జీలకు ఓరల్ ఇమ్యునోథెరపీ

ఆహార అలెర్జీ నిర్వహణలో కొత్త అధ్యాయాన్ని ప్రారంభించినట్లు ప్రశంసించబడినప్పటికీ, ఓరల్ ఇమ్యునోథెరపీ (OIT) క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో లభ్యత మరియు అంగీకారంలో పెరుగుతున్న నొప్పులను అనుభవించింది.

2020లో, వేరుశెనగకు అలెర్జీ ప్రతిచర్యలను ఎదుర్కోవడానికి, సాంప్రదాయ అలెర్జీ కారకాన్ని నివారించడం మరియు అనాఫిలాక్సిస్ చికిత్సల నుండి నిష్క్రమించడానికి అభివృద్ధి చేసిన OIT, వేరుశెనగ అలర్జీ పౌడర్ (పాల్ఫోర్జియా) FDA ఆమోదించింది. వేరుశెనగ పొడి 4 నుండి 17 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లల కోసం ఉద్దేశించబడింది మరియు వేరుశెనగను నివారించే ఆహారంతో ప్రారంభ మరియు బూస్టర్ మోతాదులను కలిగి ఉంటుంది మరియు అలెర్జీ కారకాలకు గురికావడం వల్ల కలిగే ప్రభావాలను తగ్గించడానికి ఉద్దేశించబడింది.

“ఆహార అలెర్జీల నిర్వహణ మరియు చికిత్సలో మేము భూకంప మార్పుల మధ్యలో ఉన్నాము” అని కాలిఫోర్నియాలోని ఆరెంజ్ కౌంటీలోని చిల్డ్రన్స్ హాస్పిటల్‌కు చెందిన డాక్టర్ వార్నర్ కార్ చెప్పారు.

ADP101 (అల్లాడాప్ట్ ఇమ్యునోథెరపీటిక్స్ ద్వారా తయారు చేయబడింది), మల్టీఫుడ్ OITతో సహా ఇతర గింజలు మరియు ఆహార అలెర్జీల కోసం ఇలాంటి ఉత్పత్తులు అభివృద్ధిలో ఉన్నాయి, ఇది నవంబర్ 2023లో FDAచే ఆమోదించబడుతుంది. ఇది ఔషధానికి ట్రాక్ హోదాను మంజూరు చేస్తుంది మరియు చికిత్సగా దాని అభివృద్ధిని ప్రోత్సహిస్తుంది. 4 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు. లేదా ఎక్కువ ఆహార అలెర్జీలు. ఈ ఉత్పత్తిలో వేరుశెనగ, బాదం, జీడిపప్పు, హాజెల్‌నట్‌లు, పెకాన్‌లు, పిస్తాపప్పులు, వాల్‌నట్‌లు, నువ్వులు, సోయాబీన్స్, గోధుమలు, పాలు, కోడి గుడ్లు, కాడ్, సాల్మన్ మరియు రొయ్యల నుండి అలెర్జెనిక్ ప్రోటీన్లు ఉంటాయి మరియు నియంత్రిత మోతాదులో రోగులకు అందించబడతాయి. నిర్వహించబడింది. ప్రస్తుత OIT పద్ధతులకు అనుగుణంగా.

ఇంతలో, రోగులు మరియు వారి కుటుంబాలు OIT యొక్క సాపేక్షంగా కొత్త ఫీల్డ్ గురించి వివిధ అంచనాలు మరియు ఆందోళనలను వ్యక్తం చేశారు.

ఉదాహరణకు, ఏప్రిల్ 2023లో ఒక ఫోకస్ గ్రూప్‌లో, వేరుశెనగ అలెర్జీ ఉన్న పిల్లల తల్లిదండ్రులు OIT గురించి తెలుసుకోవడానికి ఉత్సాహంగా మరియు “ఉత్సాహంగా” ఉన్నారని నివేదించారు మరియు వారి బిడ్డకు ఒకసారి వ్యాధి నిర్ధారణ అయిన తర్వాత, అతను “పరిశోధన మోడ్‌లో ఉన్నాడని వారు నమ్ముతారు” .” సంరక్షకుల యొక్క అతి పెద్ద ఆందోళన ఏమిటంటే, వారి బిడ్డ రియాక్టివ్ లక్షణాలను స్వీయ-రిపోర్ట్ చేయగలరా మరియు సూచించిన చికిత్సకు లోబడి ఉండగలరా.

చాలా మంది సంరక్షకులు విరుద్ధమైన పరిశోధన అంశాలను పోల్చడం మరియు నిపుణుడిని చూడటానికి చాలా కాలం వేచి ఉండటంతో “నిరాశ” అనుభూతి చెందారని నివేదించారు.

కార్ చెప్పారు. నేటి మెడ్ పేజీ OIT ప్రారంభించడానికి రోగులను సకాలంలో చూడడానికి చేసిన పోరాటం గురించి అతనికి బాగా తెలుసు.

“పెద్దగా లేని వ్యాధి భారం ఉంది. నా ఆహార అలెర్జీ కేంద్రం చాలా బిజీగా ఉంది. మేము వెయిటింగ్ లిస్ట్‌లో 500 మందికి పైగా ఉన్నాము,” అని అతను చెప్పాడు. “మేము ఈ రోజు మిమ్మల్ని చూసినా, వాస్తవానికి చికిత్స ప్రారంభించటానికి ఎనిమిది నుండి 12 నెలలు పట్టవచ్చు. వ్యాధి యొక్క భారం చాలా ఎక్కువగా ఉంది, ఈ చికిత్స చేయడానికి తగినంత ఆహార అలెర్జీ నిపుణులు లేరు. అది కాదు.”

అదనంగా, రోగులకు బీమా ఉన్నప్పటికీ, ఖర్చు మరియు రీయింబర్స్‌మెంట్ ప్రొవైడర్లకు అదనపు అడ్డంకులను కలిగిస్తుంది. “ఈ సేవను అందించే ఖర్చు చాలా ఎక్కువ, మరియు సిబ్బంది మరియు నిల్వ మరియు స్థలం మధ్య ముఖ్యమైన అడ్డంకులు ఉన్నాయి,” కెర్ చెప్పారు.

“మా చెల్లింపుల్లో ఎక్కువ భాగం ఇన్సూరెన్స్ కంపెనీల నుండి వస్తుంది… ఓరల్ ఇమ్యునోథెరపీ చేయడానికి బీమా కోడ్‌లు లేవు. మేము విజిట్ కోడ్‌లు మరియు ఛాలెంజ్ కోడ్‌లను ఉపయోగిస్తాము,” అని అతను చెప్పాడు. “ఓరల్ ఇమ్యునోథెరపీని నిర్వహించడానికి పరిహారం చాలా తక్కువగా ఉంది, ఇది స్వయం ఉపాధి వైద్యులు మరియు ఈ చికిత్సను నిర్వహించగల వైద్యులను నియమించే ఇతర కంపెనీలకు ప్రధాన అవరోధం.”

ఖరీదైనది కాకుండా, ఆమోదించబడిన వేరుశెనగ అలెర్జీ ఉత్పత్తులతో చికిత్సకు అనేక కార్యాలయ సందర్శనలు మరియు నిరవధిక గృహ నిర్వహణతో మోతాదు షెడ్యూల్ అవసరం.

ఈ సమయం మరియు ఆర్థిక భారాలు OITని ప్రారంభించే ముందు ప్రజలకు నిజంగా ఆహార అలెర్జీ ఉందో లేదో నిర్ధారించడం చాలా కష్టతరం చేస్తుంది, మేరీల్యాండ్‌లోని రాక్‌విల్లేలోని ష్రివర్ అలర్జీ సెంటర్‌కు చెందిన MD, MPH క్రిస్టిన్ సోకోల్ చెప్పారు. ఇది ముఖ్యమైనదిగా మారిందని ఆయన అన్నారు.

“వారికి నిజంగా అలెర్జీ లేకపోతే, మేము వారిని ఏడాది పొడవునా నోటి ఇమ్యునోథెరపీలో ఉంచకూడదనుకుంటున్నాము, ఇది మెడికల్ ప్రోటోకాల్,” ఆమె చెప్పింది. “వారు ఛాలెంజ్‌లో ఉత్తీర్ణత సాధించినట్లు కనిపిస్తే, కానీ మాకు ఖచ్చితంగా తెలియకపోతే, మేము ఫుడ్ ఛాలెంజ్ చేస్తాము.”

సోకోల్ నోటి ఆహార సవాళ్లను అలెర్జీ పరీక్షకు “గోల్డ్ స్టాండర్డ్”గా అభివర్ణించాడు. ఫుడ్ ఛాలెంజ్‌లో ఉత్తీర్ణత సాధించని రోగులు OIT కోసం అభ్యర్థులు కావచ్చు మరియు ఫుడ్ ఛాలెంజ్ తీసుకోని రోగుల కంటే కొంత ఎక్కువ మోతాదుతో ప్రారంభమవుతారని ఆమె చెప్పారు. నేటి మెడ్ పేజీ.

వాస్తవానికి, ఆహార సమస్యల గురించి ఆందోళనల కారణంగా రోగులు OITని కోరుకునే ముందు ఈ దశను దాటవేస్తారు.

కొలంబస్‌లోని ఓహియో స్టేట్ యూనివర్శిటీ వెక్స్నర్ మెడికల్ సెంటర్‌కు చెందిన డాక్టర్ మోనికా క్రాఫ్ట్ ఇలా వివరించారు: నేటి మెడ్ పేజీ తల్లితండ్రులు మరియు పేషెంట్లు నోటి దాణా సవాళ్లతో మరింత సుఖంగా ఉండేలా చేయడానికి కమ్యూనికేషన్ కీలకం.

“నేను వాస్తవంగా కనుగొన్నది ఏమిటంటే, చాలా సందర్భాలలో, రోగులు ఆహారపు సవాలును ఎదుర్కొంటారు మరియు దానిని సురక్షితంగా మరియు నియంత్రిత పద్ధతిలో ఎలా చేయాలి అనే దాని గురించి మాట్లాడినప్పుడు. వారు ప్రతిస్పందిస్తున్నారని అర్థం, “వారు సాధారణంగా ఇలా భావిస్తారని నొక్కి చెబుతూ ఆమె చెప్పింది: నేను దగ్గరి పర్యవేక్షణలో చికిత్స పొందుతున్న అలర్జీ క్లినిక్‌లో నాకు అలెర్జీ రియాక్షన్ ఉన్నట్లయితే మందులు అందుబాటులో ఉన్నాయని నాకు తెలియజేయడంతో కొంత ఉపశమనం లభించింది. ”

“మేము ఆహార సమస్యలను ఎందుకు చర్చిస్తాము అనే దాని గురించి నేను బహిరంగంగా ఉండటానికి ప్రయత్నిస్తాను” అని క్రాఫ్ట్ జోడించారు. “చాలా సందర్భాలలో, చర్మం లేదా రక్త అలెర్జీ పరీక్ష ఫలితాలు చాలా తక్కువ సానుకూలంగా లేదా పూర్తిగా ప్రతికూలంగా ఉన్నాయి, మరియు వీరు గతంలో ఆహారం పట్ల అలెర్జీ అని చెప్పబడిన వ్యక్తులు. కాబట్టి స్పష్టత లోపించింది. నేను ఉన్నాను.”