ఛైర్మన్ రోజర్స్ మరియు ఛైర్మన్ గుత్రీ రోగనిర్ధారణ పరీక్షల నియంత్రణపై హెల్త్ సబ్‌కమిటీ హియరింగ్‌ను ప్రకటించారు

వాషింగ్టన్ డిసి – హౌస్ ఎనర్జీ అండ్ కామర్స్ కమిటీ చైర్ కాథీ మెక్‌మోరిస్ రోడ్జెర్స్ (R-వాష్.) మరియు హెల్త్ సబ్‌కమిటీ చైర్ బ్రెట్ గుత్రీ (R-Ky.) ఈరోజు ప్రకటించారు, “డయాగ్నస్టిక్ టెస్ట్ రెగ్యులేషన్‌కు FDA యొక్క విధానం మరియు “ అనే పేరుతో ఒక సబ్‌కమిటీ హియరింగ్‌ను నిర్వహిస్తున్నట్లు ప్రకటించింది. ప్రతిపాదిత నియమం యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడం.

“రోగులు మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలు అనేక వైద్య పరిస్థితులు మరియు వ్యాధుల చికిత్స నిర్ణయాలను గుర్తించడం, మార్గనిర్దేశం చేయడం మరియు పర్యవేక్షించడం కోసం రోగనిర్ధారణ ఫలితాలపై ఎక్కువగా ఆధారపడతారు. ఇది సందేహాస్పదమైన మరియు తప్పుదారి పట్టించే వాదనలపై ఆధారపడే నియమాన్ని ప్రతిపాదిస్తుంది, ఇన్‌పుట్ అందించడానికి వాటాదారులకు పరిమిత అవకాశాలతో. ప్రతిపాదిత నియమం. ఏ శాసన ప్రతిపాదనల పరిధిని మించి ఉంటుంది మరియు ఇది చాలా అరుదు. ఇది పిల్లలు మరియు వ్యాధి ఉన్న రోగులకు విశ్వసనీయమైన పరీక్షలకు ప్రాప్యతను బెదిరిస్తుంది. ప్రస్తుత నిబంధనలకు నమూనా-మార్పు చేసే మార్పులు కాంగ్రెస్ నుండి రావాలి, కార్యనిర్వాహక శాఖ నుండి కాదు.” చైర్మన్ రోజర్స్ మరియు మిస్టర్ గుత్రీ చెప్పారు.

హెల్త్ హియరింగ్ సబ్‌కమిటీ “డయాగ్నోస్టిక్ టెస్ట్ రెగ్యులేషన్‌కు అప్రోచ్‌లు మరియు FDA యొక్క ప్రతిపాదిత నియమం యొక్క ప్రభావాన్ని మూల్యాంకనం చేయడం.”

ఏమి: ల్యాబొరేటరీ-అభివృద్ధి చేసిన పరీక్షలను మరియు రోగనిర్ధారణ నియంత్రణకు ప్రత్యామ్నాయ విధానాలను నియంత్రించడానికి FDA యొక్క ప్రతిపాదిత నియమాన్ని చర్చించడానికి పబ్లిక్ హియరింగ్.

తేదీ: గురువారం, మార్చి 21, 2024

సమయం: ఉదయం 10 గంటలకు

స్థానం: 2123 రేబర్న్ హౌస్ ఆఫీస్ బిల్డింగ్

సాక్షి:

• సుసాన్ వాన్ మీటర్, అధ్యక్షుడు, అమెరికన్ క్లినికల్ లాబొరేటరీ అసోసియేషన్ (ACLA)
• జాక్ రోత్‌స్టెయిన్, డా., ఎగ్జిక్యూటివ్ డైరెక్టర్, AdvaMedDx
• డోనాల్డ్ S. కెర్చర్, MD, FCAP, ప్రెసిడెంట్, కాలేజ్ ఆఫ్ అమెరికన్ పాథాలజిస్ట్స్ (CAP)
• జెఫ్ అలెన్PhD, ప్రెసిడెంట్ మరియు CEO, ఫ్రెండ్స్ ఆఫ్ క్యాన్సర్ రీసెర్చ్, Inc.
• దారా ఎల్. ఐస్నర్, MD, మెడికల్ డైరెక్టర్, కొలరాడో మాలిక్యులర్ కోరిలేషన్స్ ఇన్స్టిట్యూట్, పాథాలజీ ప్రొఫెసర్, కొలరాడో విశ్వవిద్యాలయం.ఎఫెక్టివ్ క్లినికల్ టెస్ట్ డెవలప్‌మెంట్ కోసం అకడమిక్ అలయన్స్ ప్రతినిధి

చైర్మన్ సూచనల మేరకు ఈ నోటీసులిచ్చింది. విచారణ ప్రజలకు మరియు మీడియాకు అందుబాటులో ఉంటుంది మరియు ఆన్‌లైన్‌లో ప్రత్యక్ష ప్రసారం చేయబడుతుంది. https://energycommerce.house.gov/. విచారణకు సంబంధించి మీకు ఏవైనా ప్రశ్నలు ఉంటే, దయచేసి కమిటీ సిబ్బంది సభ్యురాలు ఎమ్మా షుల్తీస్‌ను సంప్రదించండి. Emma.Schultheis@mail.house.gov. మీకు ఏవైనా మీడియా సంబంధిత ప్రశ్నలు ఉంటే, దయచేసి క్రిస్టోఫర్ క్రెపిచ్‌ని సంప్రదించండి. Christopher.Krepich@mail.house.gov.